美国FDA拒绝批准安斯泰来的胃癌药物

http://www.wenzhouzx.com   2024-01-09 10:43　  来源 温州在线

温州网讯，日本安斯泰来制药公司周一表示，美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其治疗一种胃癌的实验药物，理由是与第三方制造商有关的问题。

安斯泰来表示，FDA没有提出任何与临床数据相关的担忧，也没有要求进行额外的临床研究。

该公司表示，正在与FDA和第三方制造商密切合作，以快速解决监管机构的反馈，并补充说该决定不会影响安斯泰来的任何其他产品。

这种基于抗体的药物zolbetuximab正在开发中，用于治疗一种局部晚期不可切除的胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。

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编辑： yujeu