美国FDA批准美敦力血压治疗仪使用

http://www.wenzhouzx.com   2023-11-18 13:36　  来源 温州在线

温州网讯，美敦力公司表示，周五，美国食品和药物管理局批准使用美敦力公司的治疗设备进行肾去神经术手术，治疗无法通过药物控制高血压的患者。

该机构的决定与一个独立专家小组的建议形成鲜明对比，该小组在 8 月份以微弱优势投票反对允许使用该设备。

顾问小组的所有成员都投票认为该设备可以安全使用，但 13 名小组成员中有 6 人投票反对其有效性。

美敦力表示将立即开始其名为 Symplicity 的设备的商业化。

该设备有助于通过微创手术向肾脏附近过度活跃的神经传递一种电磁辐射，从而导致高血压。

几天前，卫生监管机构允许使用一种名为 Paradise Ultrasound Renal Denervation 的竞争对手设备，该设备由日本大冢公司旗下 ReCor 制造。

对手术中使用的旧设备的初步研究未能通过关键研究，有几家公司退出了开发它们的竞赛。 在大型研究中，ReCor 和 Medtronic 等新型设备已成功通过去肾神经手术帮助降低血压。

该手术此前已在欧洲和世界其他地区获得允许。

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编辑： yujeu