赛诺菲在第二次试验获胜后希望扩大Dupixent治疗吸烟者肺的用途

http://www.wenzhouzx.com   2023-11-27 17:38　  来源 温州在线

温州网最新消息，在第二次大型试验显示显着疗效后，赛诺菲计划寻求美国批准其最畅销的抗炎药物Dupixent用于治疗“吸烟者肺”（也称为慢性阻塞性肺病）。

正在与Regeneron合作开发该药物的赛诺菲在周一的一份声明中表示，第二项Dupixent针对COPD（慢性阻塞性肺病的缩写）的3期试验显示，该药物可将疾病的恶化程度降低34%。

研究结果证实了今年早些时候名为BOREAS的首次试验的积极结果。该公司已开始进行第二次试验，以提高读数的统计可靠性。

该公司周一表示，将在今年年底前向美国食品和药物管理局（FDA）提交请求。欧盟药品监管机构已经根据BOREAS的数据提出了类似的要求。

使用Dupixent治疗慢性阻塞性肺病可以为这家法国制药商的增长前景增加数十亿美元。然而，这也会增加其对目前用于治疗湿疹、哮喘和其他炎症性疾病的药物的严重依赖。

赛诺菲补充说，第二次试验的细节将在一次尚未公开的医学会议上公布。

该公司一直在与世界各地的主要监管机构讨论BOREAS结果是否足以支持监管审查，以及第二次试验将在审查中发挥什么作用。

赛诺菲此前曾表示，预计Dupixent的年销售额峰值将超过130亿欧元（142亿美元），但分析师平均预测2025年收入将远高于这一数字，2027年收入将达到180亿欧元左右。

赛诺菲放弃了计划上市其消费者医疗保健业务并投入更多资金开发创新药物的2025年利润目标，导致其股价于10月底暴跌，市值蒸发200亿欧元。

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编辑： yujeu