卫材/渤健阿尔茨海默氏症药物的注射版本以及静脉注射Leqembi

http://www.wenzhouzx.com 2023-10-26 12:00　来源温州在线

2023年10月25日，根据卫材提出的一项分析，卫材和Biogen的阿尔茨海默氏症药物Leqembi的注射版本以及目前的静脉注射版本在去除有毒脑斑块方面起作用。

每周注射两次的Leqembi可以简化开创性阿尔茨海默氏症治疗的使用，可能允许患者在家中接受药物，而不是每月两次前往输液中心。

这家日本制药商的综述将72名早期阿尔茨海默氏症患者通过皮下注射给予Leqembi的数据与之前898名通过输注接受该药物的患者的关键试验结果进行了比较。

Leqembi的静脉注射（IV）形式获得了美国的批准，基于这项为期18个月的更大研究，该药物通过从大脑中去除粘稠的β淀粉样蛋白块起作用，使早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降减缓了27%。

在波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验会议上公布的最新数据显示，经过六个月的治疗，Leqembi的注射形式比批准的IV制剂多去除了14%的淀粉样蛋白。

皮下Leqembi的药物的血液浓度水平比IV版本高11%。

“对于这类药物来说，拥有更容易获得的自我给药皮下治疗的想法非常重要。这些数据非常令人鼓舞，“班纳阿尔茨海默氏症研究所执行主任EricReiman博士说，他不隶属于临床试验。

皮下制剂的输注或注射相关副作用发生率较低，但严重副作用发生率较高。

皮下组称为ARIA-E的脑肿胀发生率为16.7%，静脉注射组为12.6%。

ARIA-H或脑出血发生在22.2%的皮下患者中，而IV组为17.3%。

“我们相信安全性实际上是一致的，”Biogen开发主管PriyaSinghal在接受采访时表示。

“因为这是一个非常小的群体，”她在谈到72名患者时说，“一两个病例实际上可以显着改变数字。

卫材和美国合作伙伴Biogen表示，根据394名患者的数据，他们计划在3月底之前申请美国批准皮下Leqembi。

Biogen股价在常规交易中收盘下跌2.1%至246.72美元，盘后上涨3.4%至255.00美元。

低tau数据

另外，卫材对来自其关键试验的一小群患者进行了分析，这些患者患有早期阿尔茨海默氏症和低水平的tau，tau是与疾病进展和脑细胞死亡相关的第二种蛋白质。

研究发现，在低tau人群中，60%的患者认知功能有所改善，而安慰剂组为28%。

卫材神经病学部门临床研究负责人MichaelIrizarry在接受采访时承认，阿尔茨海默氏症对于处于疾病早期阶段的人来说通常不会有太大进展，但表示数据“支持尽早治疗”。

美国政府和卫材正在测试Leqembi，看看早期给予这种药物是否可以预防认知正常但大脑中有淀粉样蛋白的人出现痴呆症状。

IVLeqembi的推出速度很慢，年度标价为26,500美元。卫材高管表示，他们继续预计到3月底将有10,000名美国患者服用该药物。

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编辑： yujeu