印度考虑在止咳糖浆死亡事件后改变政策

2023-05-19 00:53 出处 温州在线

温州网国际新闻讯，根据印度总理莫迪办公室的一份文件，印度正在考虑改变其制药业政策，因为该国生产的止咳糖浆与海外儿童的死亡有关，该文件指出“重要的事情”关于这个行业曾被“忽视”。

莫迪办公室在5月15日的一份文件中说，在印度南部城市海得拉巴举行了一次头脑风暴会议，“以找到导致儿童死亡的出口止咳糖浆的解决方案”，路透社看到了这份文件。

根据卫生部未提及止咳糖浆的声明，卫生部长MansukhMandaviya以及​​联邦和州监管机构参加了2月份的会议。

总理办公室的文件称，“正在讨论调整政策”，并补充说“重要的事情”被“忽视了”。它没有详细说明。

一位了解此事的消息人士称，政策变化可能意味着加强对印度价值410亿美元的制药业的监管，该行业是世界上最大的仿制药供应商。

消息人士称，增加对止咳糖浆以及一般药物原材料的检测是正在考虑的步骤之一。

该声明此前未曾被报道过，它似乎是总理办公室首次处理止咳糖浆争议。莫迪办公室和卫生部没有回应置评请求。

据媒体News18.com周二报道，印度药品监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)已提议在出口前在政府实验室对止咳糖浆进行检测。

世界卫生组织(WHO)去年发现，一家印度制药商生产的止咳糖浆含有危险水平的两种已知毒素，即二甘醇和乙二醇，导致冈比亚至少70名儿童死亡。印度否认糖浆与死亡之间存在联系。

据路透社本月早些时候报道，世卫组织表示仍在寻找供应链中的罪魁祸首，但其努力受挫。

印度已对第二家印度公司采取行动，该公司的止咳糖浆与乌兹别克斯坦19名儿童的死亡有关，其中三名员工被捕。世界卫生组织发现第三家印度制药商向马绍尔群岛和密克罗尼西亚出售受污染的糖浆。

印度卫生官员表示担心，受污染的糖浆事件会损害其制药业。本月早些时候，一名印度代表参加了在印度尼西亚举行的全球药品监管机构会议，讨论确保药品供应链安全的方法。

世卫组织发言人告诉路透社：“参与当局表达了他们对立即、短期、中期和长期行动的坚定承诺，以加强监管系统，保护患者免受药物污染。”

根据路透社看到的印度监管机构CDSCO于4月21日向所有邦发送的建议，药品官员必须确保药品符合印度药典(IP)的标准。

CDSCO表示，在收到公众对该国药物成分标准的投诉后，它重申了制定标准的必要性。它没有说明是谁提出了投诉。

如果一种药物未包含在IP中，“任何其他国家/地区现行版本的药典中规定的药物特性、纯度和强度标准……都适用，并且应遵循可能规定的标准。”

“再次要求确保遵守上述标准，”印度药物管制长拉吉夫·辛格·拉古万希(RajeevSinghRaghuvanshi)的建议说。

　　本文“”来源：http://www.wenzhouzx.com/news/world/82616.html，转载必须保留网址。

作者：yujeu