辉瑞RSV疫苗对婴儿严重感染的有效性为82%

http://www.wenzhouzx.com 2023-04-06 13:16　来源温州在线

温州网讯，周三公布的试验细节证实了辉瑞公司的实验性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在怀孕后半期给予准妈妈预防婴儿严重感染的有效率为82%，该试验证实了来自学习。

该研究的最终数据在发现疫苗有效后提前终止，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。

辉瑞公司在11月发布了该疫苗的初步试验结果，该疫苗目前正在接受美国和欧洲卫生监管机构的审查。预计美国食品和药物管理局将在8月之前决定其使用情况。

FDA的批准可能使辉瑞公司的疫苗成为第一种可用于预防婴儿疾病的母体疫苗。

赛诺菲和阿斯利康正在开发一种用于婴儿RSV预防的单剂量抗体nirsevimab，该药物也在接受FDA审查。

辉瑞公司的疫苗RSVpreF达到了后期研究的两个主要目标之一。在婴儿出生后的前90天，它在预防严重的下呼吸道疾病方面有近82%的有效性，例如氧气水平非常低或需要呼吸机支持。

辉瑞公司表示，母亲接种疫苗的6名婴儿在三个月内出现严重疾病，而安慰剂组的33名婴儿感染了严重的RSV病毒。作为研究的一部分，该公司对3,570名婴儿进行了评估。

在最初的180天内，该疫苗预防严重感染的有效率为69.4%。疫苗组母亲所生的19名婴儿在六个月内出现严重疾病，而安慰剂组为62名婴儿。

该疫苗未能达到减少婴儿非严重疾病的第二个主要目标。

根据政府数据，美国每年约有58,000至80,000名5岁以下儿童因RSV感染住院，婴儿是重病风险最大的人群之一。

编辑： yujeu