美国最高法院不采取行动 堕胎药可能会在数月内无法使用

http://www.wenzhouzx.com   2023-04-15 10:29　  来源 温州在线

温州网讯，拜登政府和药物经销商丹科实验室在请求美国最高法院取消限制的请愿书中表示，法院对堕胎药米非司酮施加的新限制可能会在数月内完全切断该药物的使用。

他们说，根据美国第 5 巡回上诉法院于周三施加的条件销售这些药物将需要美国食品和药物管理局的新批准和新标签。

唯一产品是堕胎药的丹科说，如果最高法院不采取行动，它可能不得不停止运作。

FDA 拒绝置评。无法立即联系到丹科置评。

根据第五巡回法院的裁决，米非司酮必须由医生亲自开处方并多次就诊配药，并且只能在怀孕的前七周内使用，恢复了 FDA 自 2016 年以来取消的限制。

然而，政府和 Danco 在提交的文件中均表示，该公司无法立即恢复到 2016 年的条件。相反，他们说，Danco 必须获得新标签和安全程序的批准，并且医生必须经过认证才能根据新限制开出米非司酮。

他们还指出，华盛顿州斯波坎的一名联邦法官做出的一项相互矛盾的裁决禁止 FDA 在 17 个州收紧对该药物的限制，这可能会阻止其获得必要的批准。

法律专家表示，FDA 可以选择不执行法院施加的新限制，特别是考虑到命令相互冲突，但尚不清楚该机构是否会采取这种做法。

第五巡回法院的命令还暂停批准由 GenBioPro Inc. 销售的唯一仿制药米非司酮。GenBioPro 周四告诉药店，一旦获得有关订单的更多信息，它将与他们联系。

一些民主党领导的州表示，他们已采取措施储备米非司酮，以备不时之需。

编辑： yujeu